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Comparación de diferentes parámetros de evaluación en sujetos con asma moderado estable sin exacerbación microbiana, tratados con salmeterol-fluticasona vs ciclesonida

Comparation  of different evaluation parameters in stable and moderate asthmatic patient without microbial exacerbations, treated with two therapeutic way

 

Director: SAGUA, María Delia

Correo electrónico: mdsagua@yahoo.com

 

Co-Director: ELÍAS, Pedro Carlos

 

Integrantes: YUNES, Roberto; MONTBRUN, María Del Carmen; MOLINA, Alicia Beatriz; GARÓFOLI, Adrián; FAZIO, Cristian Leonel; TELECHEA, Adriana Del Valle

 

Resumen Técnico: El asma bronquial crónico de severidad moderada es una enfermedad caracterizada por importante obstrucción bronquial con tos, sibilancias y disnea, que son el resultado de un importante proceso inflamatorio local e hiperreactividad de la vía aérea y puede tratarse farmacológicamente con distintas propuestas terapéuticas. Se proponen diferentes métodos de medición de la inflamación, a través  de la evaluación de la celularidad de la expectoración caracterizada por aumento de eosinófilos y linfocitos, medición de diversos mediadores químicos y la resistencia y capacitancia reactiva del pulmón por medio de nuevos métodos como el Sistema de Oscilometría de Impulso (IOS). Se conoce además la frecuencia de exacerbaciones de estos pacientes cuando son colonizados principalmente por Streptococcus pneumoniae,  Branhamella catarrhalis y Haemophilus influenzae. Los tratamientos habituales promueven la utilización de combinación de agonistas de acción prolongada más corticoides inhalados. Sin embargo se esta evaluando la utilidad de la monoterapia con corticoides inhalados como ciclesonida y un beta-agonista de acción corta a demanda. Un efecto adverso frecuente en pacientes con asma crónico que utilizan corticoides inhalados a largo plazo la colonización orofaríngea por hongos.  Diseño del estudio: El paciente deberá firmar un Consentimiento informado para poder ingresar al estudio. Se realizará una de selección donde se efectuará al paciente un Cuestionario de Calidad de Vida , examen físico, laboratorio bioquímico de seguridad, hisopado orofaríngeo, espirometría espiratoria forzada pre y post broncodilatador para poner en evidencia reversibilidad de la vía aérea mayor al 12 % en la FEV1 y 200 ml con respecto al basal. Se incorporarán al estudio aquellos pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. (ver anexos). Los objetivos del presente proyecto son: - 1-Determinar dos grupos de pacientes,  tratados en un caso con agonista de acción prolongada más corticoide inhalado y el otro con corticoide inhalado monodroga (ciclesonida) y beta agonista (salbutamol) a demanda, que reunan todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión previstos para el estudio 2-Efectuar medición del proceso inflamatorio durante un período de 10 meses a través de: espirometría espiratoria forzada, pletismografía, recuento celular en esputo inducido y Sistema de Oscilometría de Impulso (IOS) 3- Descartar la colonización bacteriana por agentes etiológicos que exacerban la enfermedad por cultivos de esputo obtenido por inducción con solución salina 3% 4-Determinar la colonización con hongos de género Candida cavidad orofaríngea 5- Comparar incidencia de exacerbaciones bacterianas en ambos grupos de pacientes 6)Comparar la resistencia de la vía aérea por método tradicionales(espirometría ) y nuevos métodos (oscilometría de impulso).

 

Summary: The chronic bronchial asthma o f moderate severity is a disease characterized by important bronchial obstruction with cough, wheezing and disnea, that is the result of an important local inflammatory process and hyperreactivity of the respiratory tract can be treated  with different therapeutic proposals. Different methods from measurement of the inflammation, through the evaluation of the cellular types of the expectoration, measurement of the inflammation mediators, and resistance and capacitance of small and great respiratory ways by means of new methods like the Impulse Oscillometry System (IOS). On the other hand, it is very usual the the exacerbations of these patients when they are colonized mainly by Streptococcus pneumoniae, Branhamella catarrhalis and Haemophilus influenzae. The habitual treatments promote the use of combination of agonists of prolonged action and inhaled corticoids. Nevertheless it is evaluating the utility of the monotherapy with corticoids inhaled like ciclesonida and a beta-agonist of short action to demand. A frequent adverse effect in patients with chronic asthma who use inhaled corticoids for a long time, is the orofaríngea colonization by fungi. Design of the study: The patient will have to sign an informed Consent to be able to enter into the study. A selection will be made by a Questionnaire of Q uality of Life, physical examination, biochemical laboratory of security, hisopado orofaríngeo, forced espiratory spirometry before and after beta agonist to show the reversibility of the respiratory ways in in more than the 12% in the FEV1 and 200 ml with respect to the basal one. Those patients who fulfill all the criteria of inclusion and no of exclusion will get up themselves to the study. (to see annexed). The aims of the present project are: 1-Determine two groups of patients, one of them treated with agonist of  prolonged action and inhaled corticoids and the other group with inhaled corticoid monodrug (ciclesonida) and beta agonist (salbutamol) to demand 2-To perform forced espiratory spirometry, pletismography, espirometría espiratoria forced, pletismografía, cellular count into induced sputum and System of Oscilometría de Impulso (IOS) 3- To discard the bacterial colonization by cultures of sputum obtained by induction with saline solution 3% 4- To determine the colonization with fungi into oropharynx cavity 5- To compare the incidence of bacterial exacerbations in both groups of patients 6) To compare the resistance of the aerial way  by traditional methods as spirometry and and a new method the Impulse Oscilometry System.