06/J253
Desarrollo de formulaciones de neurotoxinas botulínicas (NTBo) tipos A y B para uso clínico humano y animal
Development of botulinal neurotoxins formulations types A and B for human and animal clinical use
Director: FERNÁNDEZ, Rafael Alfredo
Correo electrónico: rfernand@fcm.uncu.edu.ar
Co-Director: DE JONG, Laura Irente Teresita
Integrantes: CICCARELLI, Alberto Segundo; BÁEZ, José Ricardo; CABALLERO, Patricia Alejandra; BIANCO. María Isabel; PAREJA, Virtudes; SOSA ESCUDERO, Miguel Ángel; STADLER, Teodoro; MARTÍN, José Luis
Resumen Técnico: Este proyecto es continuación de lo desarrollado entre 2003-2004 y 2005-2006. Desde el año 1980 se realiza la inoculación intramuscular de NTBo para tratamiento de desórdenes de la tonicidad muscular, principalmente para el tratamiento del estrabismo, blefarospasmo, tortícolis, disfonías, espasmo hemifacial y otras afecciones(1-14). La simplicidad del tratamiento lo hace una excelente alternativa a la cirugía no siempre exenta de riesgos o complicaciones. La acción principal es una parálisis muscular flácida que requiere entre 2 y 6 meses para su recuperación. En cuanto al rango terapéutico, la NTBo superaría en seguridad a la mayoría de las drogas. En esta última década el uso de la terapia con NTBo ha experimentado un asombroso crecimiento, con nuevas y múltiples indicaciones, especialmente neurológicas, y se ha convertido en el tratamiento de medicina estética con más rápido crecimiento en su demanda. La propuesta consiste en la producción de una preparación de NTBo tipos A y B, adecuadamente purificadas y estandarizadas para uso humano y animal. Sería ideal obtener preparados que durante la elaboración y almacenamiento la toxicidad no disminuya significativamente, pudieran almacenarse a temperatura ambiente, mantengan mayor tiempo la actividad y con adecuada capacidad de difusión y mínima respuesta de anticuerpos. El efecto no es instantáneo, sino progresivo en los primeros días y óptimo entre 1 y 2 semanas después. Entre 3 y 4 meses más tarde, el efecto empieza a menguar y los músculos vuelven a contraerse. El resultado no es la cura definitiva necesitándose dosis repetidas. Su uso está limitado por problemas económicos.
Summary: From the year 1980 the intramuscular inoculation of botulinal neurotoxin (BoNT) is realized for treatment of disorders of the muscular tone. The simplicity of the treatment does an excellent alternative to the surgery. The principal action is a flaccid muscular palsy that needs between 2 and 6 months for its recovery. As for the therapeutic rank, the BoNT would overcome in safety to the majority of the drugs. In the latter decade the use of the therapy with BoNT has experimented an amazing growth, with new and multiple indications, especially neurological, and has turned into the treatment of aesthetic medicine with more rapid growth into his demand. It would be ideal to obtain preparations that: during the making and storage the toxicity does not diminish significantly, could be stored to ambient temperature, support major time the activity and with diminished capacity of diffusion and of formation of antibodies. The effect is not instantaneous, but progressive in the first days and ideally between 1 and 2 weeks later. Between 3 and 4 months later, the effect starts diminishing and the muscles contract again. The result is not the definitive remedy, and repeated doses being needed. Its use is limited by economic reasons.