06/J205

 

Cardioimplante con células progenitoras hemopoyéticas autólogas

Cardiac implant with haematopoietic stem cells

 

Director: FELICI, Sergio

E-mail: fucacen@yahoo.co.ar

 

Co-Director: VALLES, Roberto

 

Integrantes: CRUZADO DE MARTIARENA, Montserrat; BONAFEDE, Roberto; NIETO, Rodolfo Rubén; FERRARA, Walter; ASTESIANO, Alfredo; ABRAHAM, Carlos; DISTÉFANO, Miguel Ángel; GONZALEZ, Adriana

 

Resumen Técnico

El cardioimplante de células es la inoculación de células progenitoras de fuentes diversas dentro de la escara fibrótica producida por un Infarto Agudo de Miocardio (IAM), con el fin de inducir la regeneración de fibras musculares funcionantes y/o angiogénesis. En este trabajo se implantarán células madre de médula ósea, obtenidas por punción-aspiración de la cresta iliaca del paciente, en aquellos que son sometidos a cirugía de revascularización miocárdica.

Población Blanco: Pacientes con cardiopatía isquémico-necrótica, con infarto previo, sin viabilidad en dicha zona, que deben ser revascularizados por presentar isquemia en otros segmentos del miocardio.

Población Accesible: Pacientes con cardiopatía isquémico-necrótica que concurren al consultorio externo del Hospital Central, Servicio de Cirugía Cardiovascular, para ser revascularizados.

Muestra:

Grupo Intervención: 8-12 pacientes por año durante tres años, con cardiopatía isquémico- necrótica que cumplan los criterios de inclusión y demás condiciones del protocolo.

Grupo control: Se someterán a cirugía de revascularización miocárdica un número similar de pacientes que cumplan los mismos criterios, a los que no se les realizará el cardioimplante y que serán sometidos a los mismos tests de evaluación y durante el mismo período que el grupo intervención.

Criterio de obtención de la muestra: La selección de los casos será realizada por los profesionales de acuerdo a la compatibilidad con el objetivo y los criterios establecidos para su inclusión y/o exclusión.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Edad 21 a 80 años.

Capacidad funcional NYHA CF 2-3.

Fracción de eyección £ 40 %.

Zona de miocardio aquinético, con pared ventricular ³5 mm, sin viabilidad, comprobada por al menos 2 métodos de diagnóstico. .

Indicación de cirugía de revascularización por otro vaso responsable de isquemia en un segmento distinto al aquinético.

Paciente sin indicación de trasplante cardíaco.

Firma del Consentimiento.informado.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

Antecedentes de arritmias ventriculares complejas, TV o FV o requerimiento de cardio-desfibrilador implantable (CID).

Antecedentes IAM en las 4 semanas previas al implante celular.

Antecedentes de síncope.

Antecedentes de patología maligna (cáncer) en los 5 años previos al momento de la inclusión en el protocolo.

Antecedentes o patología psiquiátrica comprobada.

Enfermedad infecciosa activa.

Test positivo para HIV.

Hepatitis B y/o Hepatitis C, criterios de actividad.

CMV, criterios de actividad.

Mujer embarazada o en período de lactancia.

 

Summary

Cardiac implant with haematopoietic stem cells means inocculation of these cells from differents sources inside the fibrotic scar because an acute myocardial infarction to induce growing of functional muscle cells and/or angiogenesis. This procedure has became a promisorious treatment approach to left ventricular disfunction after myocardial infarction. It could avoid progression to severe heart failure. In the last years cardiacs implants in human beings have been made based on experimental results on animals. Techniques for this procedure used worldwide are endovascular, systemic or direct cardiac implant of myoblasts or haematopoietic stem cells infusion during cardiac surgery. Our objectives are: show the clinical utility of autologous bone marrow stem cells cardiac implant in human beings with ischemic-necrotic cardiac failure; demonstrate technical feasibility of the procedure and demonstrate cardiac implant is a safe, effective and reproductible method, through analysis of kinetics changes on compromised areas in short as long time based in clinical paramethers, validated technical methods and statistic analysis.