06/J309
Melatonina como Adyuvante al tratamiento del infarto agudo de MIocardio con Trombolíticos en Argentina. MAMITA.
The Melatonin Adjunct in the acute Myocardial Infarction treated with Thrombolytic in Argentine (MAMITA).
Director: GAMBARTE, Adolfo Juan
Correo Electrónico: agambarte@intramed.net.ar
Integrantes: PIASENTIN, Jorge Alejandro; DIEZ, Emiliano Raúl; MIRANDA, Raúl; NIELLA, Marcela.
Resumen Técnico: La melatonina (5-metoxi-N-acetil-triptamina), es una hormona de la glándula pineal que ha demostrado poseer efecto cardioprotector en modelos experimentales de injuria por isquemia-reperfusión, principalmente asociado a sus propiedades antioxidantes como barredor de radicales libres o indirectamente estimulando las enzimas antioxidantes y con capacidad de inhibir el poro de transición mitocondrial. Estas acciones le permiten reducir el daño tisular y el tamaño del infarto en experimentos de isquemia transitoria y posterior reperfusión. Melatonina como Adyuvante al tratamiento del infarto agudo de MIocardio con Trombolíticos en Argentina (MAMITA) es un estudio pareado de fase 2, unicéntrico, prospectivo, randomizado, a doble ciego, tratamiento vs placebo. El objetivo de eficacia primario del estudio es determinar si la melatonina reduce el tamaño del infarto medido mediante resonancia magnética nuclear con realce tardío con gadolinio. Los objetivos secundarios serán: evaluar la función ventricular por ecocardiografía, y un objetivo secundario compuesto, que incluye parámetros clínicos dentro de los primeros 90 días, a saber, muerte, taquiarritmias ventriculares sostenidas, resucitación de paro cardiaco, shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca, accidente cerebrovascular, necesidad de revascularización, isquemia recurrente, reinfarto y reinternaciones. Teniendo en cuenta que al daño por isquemia-reperfusión se le atribuye hasta un 50% del tamaño final del infarto y que la reducción de éste se asocia a importantes beneficios para los pacientes y la población en general, el poder contar con una terapéutica efectiva, segura y económica como adyuvante al tratamiento con trombolíticos, sería de gran utilidad en nuestro medio.